银杏叶事情遇起色：无需因「叶」废食

　　继 2012 年毒胶囊事情后，2015 年 5 月的银杏叶风云再次引发了大众关于药品安全的重视。5 月 19 日，国家食品药品监督局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法出产出售银杏叶药品的布告》。自此，银杏叶药品专项整治仇人拉开帷幕。

　　查询发现，桂林兴达药业有限公司和万邦德 (湖南) 天然药物有限公司等银杏叶药品出产企业为下降出产本钱，选用残次质料，擅自改变银杏叶提取物出产工艺，将银杏叶提取出产工艺中稀乙醇提取改为 3% 稀盐酸提取，致使药品安全和效果无法得到确保。

　　国内许多银杏叶药品出产企业因不具备银杏叶提取技能，多从桂林兴达药业这样的第三方企业收购提取物质料，再混料加工，因而使得银杏叶事情触及规模再三扩展。

　　6 月 22 日，CFDA 发布 90 家相关出产企业自检情况的布告，90 家银杏叶药品出产企业自 2014 年 1 月 1 日以来出产的一切批次相关产品中 45% 不合格，不合格企业 55 家，合格企业 45 家。一切不合格药品充足于 2015 年 6 月 30 日前悉数召回。

　　7 月 2 日，CFDA 发布银杏叶药品专项监督抽验开始成果的布告，北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等 6 省不合格产品占 23.6%，触及 24 家药品出产企业。

　　卷进此次银杏叶事情的企业许多，其间不乏一些答应的上市药企，如仟源医药、方盛制药、云南白药、海王生物、康恩贝、汉森制药, 益佰制药、信邦制药等。

　　10 月 15 日，国家食品药品监督管理总局发布了银杏叶软胶囊等银杏叶药品抽验成果。检出成果中不合格银杏叶软胶囊 16 批，不合格银杏叶滴丸 13 批，银杏叶软胶囊不合格的药品出产企业有 3 家。

　　这一系列数据爆出后，举国震动。不少网民痛斥中药提取工业的紊乱与无序。中药无用论、国产制药不可信论再次席卷全国。其实，换个视点来看，此次银杏叶事情并非全无可取之处。

　　近年来植物提取物商场迅猛发展，商场规模逐渐扩展，可是相关的职业规范与规范订盟十分匮乏。一旦出现问题，整个职业的坏处都会暴露无遗。尽管近年来，我国植物提取产品的出口量一向呈上升趋势，但在世界商场所占份额仍较小。

　　我国植物提取产品的世界地位与植物药传统大国的身份严峻不匹配，进步职业准入门槛，制定植提产品规范，完成职业的可持续发展现已火烧眉毛。银杏叶事情的迸发反响了中药提取工业中存在的职业规范与监管等问题。此次国家食品药品监督局的飞翔查看和大力查办，为营建杰出的中药提取工业气氛开了个好头。

　　尽管此次银杏叶事情触及规模广、影响大，可是大多数良心药企饱尝住了检测。他们秉持一向的优良作风，严厉依照国家规范，为大众的健康奉献一份力气。面临银杏叶风云，大众无需因「叶」废食，选取契合国家规范、职业规范的产品即可。就银杏叶制剂而言，仍是有许多优异的产品值得信任，它们凭仗高规范的质料操控、紧密的质量监控和专利的提取工艺保证了始终如一的质量和效果。

　　单从提取工艺的层面来看，世界威望药典规范选用的水-丙酮提取法是一个专利进程，但对设备、技能和本钱的要求也十分高，考虑到国内的设备和本钱现状，目前国内还只能选用水-乙醇提取法。与国内乙醇提取法比较，水-丙酮提取法对银杏叶有效成分的提取率更高，目前国内商场上的一些进口药品便是选用的此种专利工艺。

　　咱们知道，银杏叶制剂的调理血液循环、改进细胞代谢、抗氧化和神经维护效果是多重有效成分的协同效果，只要严厉提取有效成分，而且份额恰当，才干保证其效果，达纳康中的有效成分 EGb761 作为银杏叶提取物的制剂是经得起检测、值得信任的，患者可在医生的勘察下结合本身情况，放心肠挑选此类药品和保健品。

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