北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于自愿发表取得医疗器械注册证的公告

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　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法律责任。

　　北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年7月1日至本公告发表日，公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局颁布（或存案）的9款产品的医疗器械注册证以及存案凭据，详细状况公告如下：

　　上述产品注册证的取得完善了公司髋关节系列产品的骨界面和冲突界面功能，将有用进步公司髋关节假体的使用寿命；公司作为国产医疗器械企业首家取得维他命E髙交联超高分子量聚乙烯内衬，填补了国内空白，进一步进步了公司关节产品在同范畴企业中的中心竞争力，将谋福更多骨病患者。

　　两款正畸产品以及颌面接骨板体系注册证的取得，标志着春立医疗正式进入口腔范畴。公司在添加人工关节、运动医学等骨科产品规划与品类的一起，不断拓宽颌面外科及齿科等医用高值耗材范畴，加大立异性医用高值耗材的研制投入力度，加速新产品开发速度，进步立异才能。构成具有可继续开展才能、成梯次和成系列的产品组合，使公司继续快速开展。

　　界面螺钉注册证的取得使公司运动医学产品线愈加完备，利于公司运动医学产品销量的快速进步，将使运动医学成为继关节、脊柱后，公司第三大营收增长点，进步了公司的归纳竞争力。

　　公司依托现有的中心技术渠道，在稳固原有产品优势的基础上，扩大了伤口产品线，现在公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、脊柱类、伤口类，运动医学类等多个范畴各类耗材产品，是行业界为数不多的在骨科植入类耗材范畴全产品线掩盖的企业。

　　医用离心机属血液制品设备范畴，该产品的取证及成功上市，标志着公司跻身血液制品设备范畴。医用离心机注册证的取得也丰厚了公司富血小板血浆（PRP）制备产品线，进步了企业的中心竞争力。

　　上述医疗器械注册证以及存案凭据的取得，丰厚了公司产品线，扩大了公司在骨科、齿科等范畴的布局，不断满意多元化的商场及临床需求，表现了公司在高值医用耗材范畴的继续研制立异才能和产品储藏优势，将增强公司的归纳竞争力，有利于进一步进步公司的商场拓宽才能。

　　上述医疗器械注册证及存案凭据的取得仅代表公司相关产品取得国内商场准入资历，产品上市后的实践出售状况取决于未来商场的推行作用，现在尚无法猜测上述产品对公司未来成绩的详细影响。敬请出资者理性出资，留意出资危险。